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華科精準應(yīng)邀參加全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）年會并做大會主題發(fā)言

2023-12-04

11月27日-30日，第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）年會暨技術(shù)委員會會議在上海隆重舉行。國家藥監(jiān)局局長李利，GHWP主席、國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席本次會議，共有來自全球25個國家和地區(qū)的600多名代表參會。年會圍繞加快推進全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)和信賴進行了為期4天的研討交流。

全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）是一個由監(jiān)管機構(gòu)和業(yè)界代表共同參與的非營利性組織，旨在推動進全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)和信賴。目前成員范圍覆蓋33個國家和地區(qū)，與國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、國際標準化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）等相關(guān)國際組織合作，促進監(jiān)管機構(gòu)和業(yè)界之間的對話和交流，持續(xù)推動全球醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

包括中國創(chuàng)新及手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)代表的華科精準（Sinovation Medical）、邁瑞、西門子、羅氏、GE醫(yī)療等在內(nèi)的全球醫(yī)療器械代表性企業(yè)應(yīng)邀參加本次盛會并進行大會主題發(fā)言，其中華科精準總經(jīng)理吳迪就我國唯一一款中美雙獲批的神經(jīng)外科手術(shù)機器人的成功經(jīng)驗和與會專家進行經(jīng)驗分享。

華科精準（Sinovation Medical）總經(jīng)理吳迪發(fā)表大會主題報告：“Neurosurgical Robot with Evidence Based Approval by Both NMPA and FDA, from Idea to Product”

會議期間，華科精準（Sinovation Medical）還受邀參加相關(guān)座談會，與國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)專家、GHWP TC和SAB專家、企業(yè)代表共商行業(yè)發(fā)展，得到與會國家藥監(jiān)局及行業(yè)協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)等的關(guān)注和充分肯定。作為GHWP TC工作組成員，華科精準積極參與GHWP指南的制訂和修訂工作，參與編寫的相關(guān)審核指南在大會期間得到批準，未來將指導(dǎo)國內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展相應(yīng)工作。

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華科精準（Sinovation Medical）總經(jīng)理吳迪在相關(guān)座談會上發(fā)言

會議期間，華科精準（Sinovation Medical）還應(yīng)邀展出了公司最新的多款創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中包括全球首創(chuàng)3D結(jié)構(gòu)光手術(shù)機器人（NMPA/FDA雙認證）以及國內(nèi)首創(chuàng)的微型手術(shù)機器人Q300等，受到了多位領(lǐng)導(dǎo)及海內(nèi)外專家認可及肯定。

GHWP主席、中國國家藥監(jiān)局副局長徐景和蒞臨華科精準（Sinovation Medical）展臺指導(dǎo)交流

為了感謝華科精準在本次GHWP大會中的突出貢獻，GHWP副主席Eka Purnamasari為華科精準特意頒獎表示感謝及鼓勵。

華科精準（Sinovation Medical）注冊及法規(guī)總監(jiān)陳曦上臺領(lǐng)獎

未來，華科精準將繼續(xù)與全球監(jiān)管機構(gòu)和臨床專家深入合作，共同推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，讓優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)于更多醫(yī)生和患者。華科精準還將深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于共建“一帶一路”的重要論述精神，為下一步走出去的未來發(fā)展積極參與監(jiān)管協(xié)調(diào)，加強國際合作共贏，助力構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。

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