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華科精準磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)相關2款創(chuàng)新產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準上市,開啟我國腦疾病治療新策略
2023-04-14

華科精準磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)是我國首款獲批上市的腦部激光消融系統(tǒng),是腦疾病可視化微創(chuàng)治療領域的重大成果,為腦疾病開啟微創(chuàng)精準的全新治療策略。

華科精準磁共振引導激光消融治療系統(tǒng)的上市還標志著多形態(tài)手術(shù)機器人相互協(xié)同、全面覆蓋智能診斷及治療等手術(shù)過程的設備耗材一體化平臺的初步形成。


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磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)的獲批上市是中國的第一且唯一?

2023年4月,由華科精準自主研發(fā)生產(chǎn)的磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)獲批上市,系統(tǒng)包含"磁共振監(jiān)測半導體激光治療設備及專用“一次性使用激光光纖套件”。該系統(tǒng)成為全球首款由中國企業(yè)研發(fā)且唯一在國內(nèi)獲批上市的應用于腦部的磁共振監(jiān)測激光消融治療系統(tǒng)。

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國家藥監(jiān)局官網(wǎng)通告截圖


顱內(nèi)病灶消融如何更高效精準實現(xiàn)?

磁共振引導的激光消融術(shù)是國外近年來迅猛發(fā)展的新技術(shù)已經(jīng)報道了上萬例治療,轉(zhuǎn)移瘤和膠質(zhì)瘤的手術(shù),年均手術(shù)量增長率超過50%,其融合了磁共振實時溫度成像、消融效果預估、立體定向和激光間質(zhì)熱療等技術(shù),以微創(chuàng)、精準、可視化的特點,為神經(jīng)外科各類疾病的治療帶來了全新的治療方案,對于顱內(nèi)病灶的治療具有卓越的效果,在神經(jīng)外科領域具有巨大的應用潛力。

華科精準自2017年起聯(lián)合清華大學成功實現(xiàn)了磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)的自主研發(fā)和生產(chǎn),具有完整的知識產(chǎn)權(quán)和發(fā)明專利,并于2019年進入了國家藥品監(jiān)督管理局新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)。華科精準磁共振引導激光消融治療系統(tǒng)在多項技術(shù)上處于國際領先水平,如優(yōu)化的磁共振溫度成像算法和組織消融評估算法,可實現(xiàn)術(shù)前規(guī)劃置入路徑和消融范圍-術(shù)中實時監(jiān)測顱內(nèi)溫度-計算評估組織消融區(qū)域的全過程智能化手術(shù),能夠更準確,更高效,更安全的實現(xiàn)顱內(nèi)病灶消融。


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可視化微創(chuàng)精準治療示意圖


腦疾病可視化微創(chuàng)治療得以構(gòu)建堅實基礎?

華科精準磁共振引導激光消融治療系統(tǒng)的上市還標志著以精準導航定位為基礎的智能創(chuàng)新醫(yī)療器械,在腦疾病可視化微創(chuàng)治療這一關鍵領域取得重大成果,至此華科精準目前已擁有包含神經(jīng)外科手術(shù)機器人SR系列、微型神經(jīng)外科手術(shù)機器人Q300系列、神經(jīng)外科手術(shù)導航NS系列、華科恒生顱內(nèi)電極系列、磁共振引導激光消融治療系統(tǒng)LS系列等5大產(chǎn)品線系列,構(gòu)建了底層算法、影像處理、人工智能、光學消融、導航定位、超精信號等全鏈條技術(shù)體系,為實現(xiàn)我國高端醫(yī)療器械的綜合全面發(fā)展奠定了堅實的基礎,并形成了多形態(tài)機器人相互協(xié)同、覆蓋智能診斷及治療等全手術(shù)過程的設備耗材一體化平臺,同時也為中國神經(jīng)外科腦疾病治療帶來國際領先的綜合技術(shù)及產(chǎn)品解決方案。

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